- ការវិភាគជំនួយបង្ហាញពីលទ្ធផលរបស់គុណភាពជីវិតដែលអាស្រ័យអ្នកលែងជំងឺជាមានការអភិវឌ្ឍន៍ដោយយឺតឡើងនៅក្នុងក្រុមអ្នកលែងជំងឺដែលបានទទួលសារព្យាបាល ¹⁷⁷Lu-edotreotide
- ទិន្នន័យនេះបង្កើនឡើងពីលទ្ធផលប្រសិទ្ធិភូបិយប្រតិបត្តិកម្ម COMPETE ដែលបានរាយការណ៍មុនមកហើយ ដោយបន្ថែមសិទ្ធិពិតដែលផ្អែកលើអ្នកសម្រាប់ ¹⁷⁷Lu-edotreotide នៅក្នុងជំងឺ GEP-NETs
(SeaPRwire) – ជីកាគី អ៊ីឡីណ៊ូយ៩ ឧសភា ៣០, ឆ្នាំ ២០២៦ — ITM Isotope Technologies Munich SE (ITM) ជាក្រុមហ៊ុនជាតិព័រណកាសិក្សារស៊ីអូជេស៊ីមនៅម្ូនីខនៅសឺម៉ង់ ដែលជាក្រុមហ៊ុនជាតិព័រណកាសិក្សារស៊ីអូជេស៊ីមនៅបណ្ដោះអាសន្នចម្បងលើទឹកដោះសំរាប់ជំងឺក្រុមហ៊ុនថ្មីបានប្រកាសពីទិន្នន័យសុខភាពពិត្តការពារសុខភាពទំនាក់ទំនងសម្រាប់អ្នកលែងជំងឺ GEP-NETs នៅក្នុងការសាកល័យប្រជាធិបតេយ្យថទី៣។ ទិន្នន័យបង្ហាញពីលទ្ធផលសុខភាពដែលមានការអភិវឌ្ឍន៍យូរអង្វែងនិងបានការពារសម្រាប់អ្នកលែងជំងឺដែលទទួលសារព្យាបាលដោយមិនមែនមានការបញ្ចូលសារថ្មី (n.c.a.) ¹⁷⁷Lu-edotreotide ជាមួយនឹង everolimus ដែលជាការព្យាបាលដែលមានស្តង់ដារសេវាកម្មប្រព័ន្ធ។
ទិន្នន័យត្រូវបានបង្ហាញដោយប្រធានក្រុមស្រាវជ្រាវ ហ្សាយម កាពារបេលា MD, PhD, អ្នកស្រាវជ្រាវជាអតីតនិងអ្នកគ្រូជាវបសាសន៍មុនការព្យាបាលជាវបសាសន៍ក្នុងមន្តសាស្ត្រនៅមន្ទីរពេទ្យសាធារណៈវ៉ាល់ឌ’ហេព្វ្រុម នៅទីក្រុងបារ៉េលុនា ស្បែក។ ទាំងនេះបានធ្វើនៅក្នុងការបង្ហាញសំណុំប្រទាននៅការប្រជុំប្រចាំឆ្នាំនៃសង្គមអាមេរិកសម្រាប់ការព្យាបាលជាវបសាសន៍ (ASCO) ដែលបានបង្កើតឡើងពីថ្ងៃទី ២៩ ឧសភា – ២ ឧសភា ២០២៦ នៅជីកាគី អ៊ីឡីណ៊ូយ៩។
“ចំពោះអ្នកលែងជំងឺ GEP-NETs ការស្រែកស្រាវក្នុងការសម្រេចការសំរាប់ការព្យាបាលមិនមែនគ្រាន់តែជាការពារមិនឲ្យជំងឺរបស់របស់ខ្លួនបន្តិចបន្តិច � màតែក៏នៅក្នុងការថែទាំនូវតម្លៃទូទាត់និងគុណភាពជីវិតរបស់ពួកគេផងដែរ” បាននិយាយដោយ ហ្សាយម កាពារបេលា MD, PhD, អ្នកស្រាវជ្រាវជាអតីតនិងអ្នកគ្រូជាវបសាសន៍ក្នុងមន្តសាស្ត្រនៅមន្ទីរពេទ្យសាធារណៈវ៉ាល់ឌ’ហេព្វ្រុម ។ “ទិន្នន័យ COMPETE បង្ហាញពីលទ្ធផលដែលមានភាពល្អជាងមុនជាមួយនឹង ¹⁷⁷Lu-edotreotide ប្រកើតការប្រៀបធ្វើជាមួយ everolimus រួមមានពេលវេលាមធ្យមដែលយូរជាងដល់ការបណ្ដាលឲ្យគុណភាពជីវិតបន្ថយដោយប្រកាសជាបន្ថែមនៃលទ្ធផលដែលផ្អែកលើអ្នកដែលបានរាយការណ៍មុនមករួមគ្នាជាមួយនឹងលទ្ធផលប្រសិទ្ធិភូបិយប្រតិបត្តិកម្មដែលបានរាយការណ៍មុនមកដែរ ដែលបន្ថែមភាពសំខាន់ជាភាពសំខាន់នូវសិទ្ធិពិតដែលផ្អែកលើអ្នកសម្រាប់ការពិភាក្សាសំរាប់ការព្យាបាលក្នុងការសំរាប់ការពិភាក្សាសំរាប់ការព្យាបាលក្នុងការសំរាប់ការពិភាក្សាសំរាប់ការព្យាបាល”
ទិន្នន័យការវិភាគគុណភាពជីវិតរួមបញ្ចូលអ្នកលែងជំងឺ 309 នាក់ (¹⁷⁷Lu-edotreotide, n=207; everolimus, n=102)។ លើ ៨៥% នៃអ្នកលែងជំងឺបានបញ្ចប់ការប្រព័ន្ធសំណួរភាពស្របរបៀបពីរដែលបានផ្ទៀងផ្ទាត់របស់ EORTC QLQ អត្ថបទ១1 អន្តរកាលសិក្សា៖ ប្រភេទសំណួរទី៣០ QLQ-C30 និងប្រភេទសំណួរទី២១ QLQ-GI.NET21។ ការស្ទង់មតាទាំងពីរប្រើប្រាស់ការដាក់តម្លៃដែលបានធ្វើស្តង់ដារនៅក្នុងការវិភាគសុខភាពទូទៅ មុខងាររាងកាយ និងមុខងារសង្គម និងស្រទាប់របស់ជំងឺ GEP-NETs។ អ្នកលែងជំងឺបានបំពេញការស្ទង់មតានៅពេលដំបូង ម្សិលប្រចាំខែក្នុងឆ្នាំទីមួយ និងរាល់បីខែបន្ទាប់ក្រោយនោះ។
លទ្ធផលសំខាន់នៃគុណភាពជីវិត៖
- មធ្យមភាគអ្នកលែងជំងឺលើកសំរែ ¹⁷⁷Lu-edotreotide បានរក្សាទុកគុណភាពជីវិតរបស់ពួកគេ (ការផ្លាស់ប្ដូរពិន្ទុ៖ +0.9) ចំពោះអ្នកលែងជំងឺនៅក្នុងក្រុម everolimus បានធ្វើឲ្យគុណភាពជីវិតរបស់ពួកគេបន្ថយ� honda (ការផ្លាស់ប្ដូរពិន្ទុ៖ -9.9)
- អ្នកលែងជំងឺលើកសំរែ ¹⁷⁷Lu-edotreotide បានរក្សាទុកគុណភាពជីវិតរបស់ពួកគេឱ្យយូរជាងមុននៅពេលដែលគុណភាពជីវិតរបស់ពួកគេចាប់ផ្ដើមបន្ថយ: ពេលវេលាមធ្យម ១០.៣ ខែប្រឆាំងនឹង ២.៣ ខែសម្រាប់ everolimus
- អ្នកលែងជំងឺបានរាយការណ៍ពីការអភិវឌ្ឍន៍គុណភាពជីវិតដែលមានភាពល្អជាងមុនចំនួន 43.5% លើកសំរែ ¹⁷⁷Lu-edotreotide ប្រឆាំងនឹង 30.4% លើកសំរែ everolimus
- ចំពោះអ្នកដែលបានអភិវឌ្ឍន៍ ពេលវេលាមធ្យមនៃការអភិវឌ្ឍន៍គុណភាពជីវិតបានរក្សាទុកជាមួយគ្នារយៈពេល ២២.០ ខែប្រឆាំងនឹង ១០.២ ខែសម្រាប់ពីរក្រុមនោះឯងដែរ
“លទ្ធផលបន្ថែម COMPETE នេះផ្តល់ទិន្នន័យសំខាន់អំពីគុណភាពជីវិតក្នុងពេលព្យាបាលដោយ ¹⁷⁷Lu-edotreotide និងបន្ថែមជាងមុននៅលើទិន្នន័យសេចក្តីពិតផ្អែកលើអ្នកដែលបានរាយការណ៍មុនមករួមគ្នាជាមួយនឹងលទ្ធផលប្រសិទ្ធិភូបិយប្រតិបត្តិកម្មដែលបានរាយការណ៍មុនមកដែរ” បាននិយាយដោយ គិតិ វីលកេ ម៉ាស្ទ័រនៃ ITM។ “ការត្រួតត្រារវាងភាពប្រយោជន៍ការព្យាបាល ហាន្តរបរ និងជម្រើសផ្ទាល់ខ្លួនរបស់អ្នកលែងជំងឺដើម្បីធ្វើឲ្យសុខភាពសរុបបានល្អជាបណ្តាញនៅក្នុង ITM ត្រូវបានគិតថាជាអាវការសំខាន់ជាងគេរួមជាមួយការផ្តល់ជូនលទ្ធផលព្យាបាលដែលមានសារថ្លៃតម្លៃខ្ពស់តាមរយៈថតពិសេសមានគោលដៅ”
¹⁷⁷Lu-edotreotide គឺជាផលិតផលកំពុងតែត្រូវបានពិនិត្យមើលដោយអាជ្ញាបណ្ដាលសំរាប់សហរដ្ឋអាមេរិក (FDA) និងមិនត្រូវបានអនុញ្ញាតដោយអាជ្ញាបណ្ដាលណាមួយសម្រាប់សុខភាព និងប្រសិទ្ធិភូបិយប្រតិបត្តិកម្មរបស់វា។
អំពីការសាកល័យ COMPETE
ការសាកល័យ COMPETE (NCT03049189) បានវិភាគ ¹⁷⁷Lu-edotreotide (ITM-11) ជាមួយនឹង everolimus ដែលជាការព្យាបាលដែលមានស្តង់ដារសេវាកម្មប្រព័ន្ធ នៅក្នុងអ្នកលែងជំងឺជម្ងឺកំណែប្រែមិនអាចរៀបចំបាន និងមានការបន្តឡើងនៃជំងឺ GEP-NETs ដែលមានកម្រិត ១ ឬ ២។ ការសាកល័យនេះបានគុណលក្ខណៈពិសេសក្នុងការប្រជុំចុងក្រោយរបស់វា ជាមួយ ¹⁷⁷Lu-edotreotide ដែលបង្ហាញពីការកែលម្អដ៏ច្រើន និងមានសម្រាប់ច្បាប់សេចក្តីពិតក្នុងការលក្ខណៈអភិវឌ្ឍន៍របស់អ្នកលែងជំងឺដែលមានសម្រាប់ថ្ងៃសេរីរង់ពីរដង (PFS) ដោយប្រៀបធ្វើជាមួយ everolimus។ ¹⁷⁷Lu-edotreotide ក៏កំពុងត្រូវបានវិភាគនៅក្នុង COMPOSE ការសាកល័យដែលមានកម្រិត ៣ ក្នុងអ្នកលែងជំងឺជម្ងឺកំណែប្រែមិនអាចរៀបចំបាន ដែលមានភាពខ្លាំង ឬមានកម្រិត ២ ឬ ៣ នៃជំងឺ GEP-NETs ដែលមានសមាជិករបស់សុឡាមូរីត (SSTR)-វិជ្ជមាន
អំពី ITM Isotope Technologies Munich SE
ITM ជាក្រុមហ៊ុនជាតិព័រណកាសិក្សារស៊ីអូជេស៊ីមនៅបណ្ដោះអាសន្នចម្បងលើទឹកដោះសំរាប់ជំងឺក្រុមហ៊ុនថ្មី ដែលមានគោលដៅក្នុងការផ្តល់នូវការព្យាបាលជាតិបណ្ដាលថ្មីសម្រាប់សុខភាព ដែលមានការប្រឆាំងលើការព្យាបាលបានល្អបំផុត និងជាការស្រាវជ្រាវដើម្បីផ្ដល់ជូនតម្រូវការរបស់អ្នកលែងជំងឺ គ្រូជាវបសាសន៍ និងការផ្សាយចែកចាយជាស្រុកនៅសាកលកម្ម ដោយមានគុណភាពក្នុងការអភិវឌ្ឍន៍ ផលិតកម្ម និងផ្គត់ផ្គង់សារថ្លៃថ្នាក់បណ្តាលជាមួយវិស័យជាងរបស់ក្រុមហ៊ុនរបស់យើង។ តាមរយៈការយកគុណប្រសិទ្ធិពីជំនាញដែលបានជឿជាក់លាក់ជារបស់យើងរយៈពេលពីរទសវត្ស ទីតាំងសាធារណៈរបស់យើងនៅកណ្តាលវិស័យ និងបណ្ណាគមការជាស្រុកនៃយើង យើងខ្ញុំកំពុងខ្ទាតមុខទៅរកការព្យាបាលជាតិដែលមានសាធារណៈប្រយោជន៍ជាងមុនសម្រាប់អ្នកលែងជំងឺក្នុងការធ្វើឲ្យលទ្ធផលព្យាបាលបានប្រសើរជាងមុន។
ទំនាក់ទំនង ITM
ទូរស័ព្ទលើកសំរែកម្មការព្យាបាល
ខាថីណូណ នុន / ជូលីយ៉ា វេស្តម៉ែរ
ទូរស័ព្ទ៖ +49 89 329 8986 1500
អ៊ីម៉ែល៖ communications@itm-radiopharma.com
ទូរស័ព្ទនិយាយអំពីអាជ្ញាបណ្ដាលនិយាយ
បែន អូរសេល
ទូរស័ព្ទ៖ +49 89 329 8986 1009
អ៊ីម៉ែល៖ investors@itm-radiopharma.com
1 ការស្ទង់មតាគុណភាពជីវិតរបស់អង្គការសម្រាប់ការស្រាវជ្រាវនិងការព្យាបាល (EORTC QLQ)-C30 និងការស្ទង់មតាគុណភាពជីវិតរបស់អង្គការសម្រាប់ការស្រាវជ្រាវ និងជំងឺកំណែប្រែសំណួរថៃ២១ QLQ-GI.NET21
ឯកសារភ្ជាប់
- ITM Announces Phase 3 COMPETE Patient-Reported Quality of Life Data with n.c.a. ¹⁷⁷Lu-edotreotide (ITM-11) vs. Everolimus at ASCO 2026

អត្ថបទនេះត្រូវបានផ្តល់ជូនដោយអ្នកផ្គត់ផ្គង់មាតិកាដែលទីបញ្ចូល។ SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) មិនមានការធានា ឬ បញ្ចេញកំណត់ណាមួយ។
ប្រភេទ: ព័ត៌មានប្រចាំថ្ងៃ, ព័ត៌មានសំខាន់
SeaPRwire ផ្តល់សេវាកម្មផ្សាយពាណិជ្ជកម្មសារព័ត៌មានសកលសម្រាប់ក្រុមហ៊ុន និងស្ថាប័ន ដែលមានការចូលដំណើរការនៅលើបណ្ដាញមេឌៀជាង 6,500 បណ្ដាញ ប័ណ្ណប្រតិភូ 86,000 និងអ្នកសារព័ត៌មានជាង 350 លាន។ SeaPRwire គាំទ្រការផ្សាយពាណិជ្ជកម្មជាសារព័ត៌មានជាភាសាអង់គ្លេស ជប៉ុន ហ្រ្វាំង គូរី ហ្វ្រេនច រ៉ុស អ៊ីនដូនេស៊ី ម៉ាឡេស៊ី វៀតណាម ចិន និងភាសាផ្សេងទៀត។
