អតីតមន្ត្រី FDA បារម្ភអំពី “សម្លេងប្រឆាំងវ៉ាក់សាំង” ថ្មីរបស់ FDA

(SeaPRwire) –   លោកវេជ្ជបណ្ឌិត Peter Marks គឺជាមន្ត្រីសុខាភិបាលមួយរូបដែលទាំងគណបក្សប្រជាធិបតេយ្យ និងគណបក្សសាធារណរដ្ឋធ្លាប់កោតសរសើរ។ គាត់បានបម្រើការនៅ U.S. Food and Drug Administration (FDA) អស់រយៈពេល 13 ឆ្នាំ ដែលភាគច្រើនជានាយកនៃ Center for Biologics Evaluation and Research។ នៅទីនោះ លោក Marks បានត្រួតពិនិត្យដំណើរការដ៏សំខាន់នៃការពិនិត្យ និងអនុម័តវ៉ាក់សាំង ដូចជាវ៉ាក់សាំងប្រឆាំងនឹង COVID-19 និងការព្យាបាលជីវសាស្ត្រ រួមទាំងការព្យាបាលដោយផ្អែកលើហ្សែន និងកោសិកា។

លោក Marks ទទួលបានការជឿទុកចិត្ត និងការគោរពពីអ្នកវិទ្យាសាស្ត្រសិក្សា និងឧស្សាហកម្មផងដែរ ចំពោះការសង្កត់ធ្ងន់របស់គាត់លើការស្នើសុំភស្តុតាងខ្លាំងបំផុតក្នុងការវាយតម្លៃការព្យាបាលថ្មី និងចំពោះឆន្ទៈរបស់គាត់ក្នុងការគាំទ្របច្ចេកវិទ្យា និងវិធីសាស្រ្តថ្មីៗ។

ប៉ុន្តែគាត់មិនបានស្ថិតនៅក្នុងរដ្ឋបាល Trump ថ្មីបានយូរទេ។ នៅថ្ងៃទី 28 ខែមីនា លោក Marks បានលាលែងពីតំណែង បន្ទាប់ពីគាត់និយាយថា គាត់ត្រូវបានមន្ត្រីនៃ Department of Health and Human Services (HHS) សង្កត់ធ្ងន់ឱ្យស្របតាមការសង្ស័យអំពីសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពនៃវ៉ាក់សាំង ឬត្រូវបានបណ្តេញចេញ។ គាត់និយាយថាក្រុមការងាររបស់គាត់ក៏ត្រូវបាន HHS ស្នើសុំឱ្យប្រគល់ព័ត៌មានសុខភាពរសើបពីមូលដ្ឋានទិន្នន័យដែល FDA រក្សាជាមួយនឹង U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ដើម្បីតាមដានប្រតិកម្មមិនល្អចំពោះវ៉ាក់សាំង។ ដោយព្រួយបារម្ភអំពីរបៀបដែលទិន្នន័យនឹងត្រូវបានប្រើប្រាស់ លោក Marks បានបដិសេធ និងលាលែងពីតំណែង។ (HHS មិនបានឆ្លើយតបភ្លាមៗចំពោះសំណើសុំការអត្ថាធិប្បាយសម្រាប់រឿងនេះទេ។)

ឥឡូវនេះ គាត់កំពុងព្រមានអំពីការផ្លាស់ប្តូរជាមូលដ្ឋាននៅ HHS និង FDA ដែលគាត់ជឿជាក់ថាកំពុងបង្ហាញថាមានគ្រោះថ្នាក់ខ្លាំងណាស់។ “អ្វីដែលខ្ញុំបានឃើញនៅទីភ្នាក់ងារគឺសម្លេងប្រឆាំងវ៉ាក់សាំងកាន់តែខ្លាំងឡើង” គាត់បានប្រាប់ TIME នៅថ្ងៃទី 8 ខែមេសា។ “ខ្ញុំសង្ឃឹមថានឹងធ្វើការដោះស្រាយបញ្ហានេះ ប៉ុន្តែវាច្បាស់ណាស់សម្រាប់ខ្ញុំថាពួកគេមិនចង់ដោះស្រាយបញ្ហានេះទេ។”

ការប៉ះទង្គិចគ្នាអំពីវ៉ាក់សាំង

ចាប់តាំងពី Robert F. Kennedy Jr. ដែលជាអ្នកសង្ស័យវ៉ាក់សាំងយូរមកហើយ ត្រូវបានតែងតាំងជាប្រធាន HHS ទីភ្នាក់ងារបានធ្វើឡើងដោយ CDC ហើយវាដើម្បីសម្រេចថាតើត្រូវអនុម័តវ៉ាក់សាំង COVID-19 ពី Novavax ដែរឬទេ។

លោក Marks បានដឹងអំពីជំហររបស់ Kennedy លើវ៉ាក់សាំង ចាប់ផ្តើមនៅក្នុងខែវិច្ឆិកាដើម្បីព្រាង “កញ្ចប់នៃអ្វីដែលយើងអាចធ្វើបានដើម្បីសង្ឃឹមថានឹងដោះស្រាយបញ្ហាមួយចំនួន” ដែលក្រុមប្រឆាំងវ៉ាក់សាំងមាន។ លោក Marks និយាយថា “ខ្ញុំបានព្យាយាមទាក់ទង និងនិយាយថា ‘ខ្ញុំសុខចិត្តជួបអ្នកពាក់កណ្តាលផ្លូវ'” ។

គាត់បានបង្កើតសំណើរបួនចំណុចអំពីរបៀបដែល FDA អាចសម្រេចបាន។ ទីមួយ ទីភ្នាក់ងារនឹងវាយតម្លៃឡើងវិញនូវរបៀបដែលវ៉ាក់សាំងត្រូវបានដាក់ស្លាក។ លោក​និយាយ​ថា​៖ «​ការ​ដាក់​ស្លាក​វ៉ាក់សាំង​ក្នុង​រយៈពេល​ជាច្រើន​ទសវត្សរ៍​មក​ហើយ​មាន​ភាព​រញ៉េរញ៉ៃ​ខ្លាំង​ណាស់​។ ហើយព័ត៌មានសម្រាប់អ្នកជំងឺមិនច្បាស់ដូចដែលវាអាចមាននោះទេ។ នោះគឺជាការពិត និងជាការរិះគន់ស្របច្បាប់។ យើងនឹងពិនិត្យមើលវិធីដើម្បីសម្អាតស្លាក និងធ្វើឱ្យវាកាន់តែមានតម្លាភាព»។

FDA ក៏នឹងរៀបចំកិច្ចប្រជុំស្តាប់ ដើម្បីស្តាប់ពីមនុស្សអំពីការព្រួយបារម្ភរបស់ពួកគេអំពីសមាសធាតុដែលចូលទៅក្នុងវ៉ាក់សាំង ដូចជា thimerosal ដែលត្រូវបានដកចេញពីវ៉ាក់សាំង MMR (measles) និងវ៉ាក់សាំងកុមារភាពផ្សេងទៀតក្នុងឆ្នាំ 2001 ប៉ុន្តែនៅតែត្រូវបានប្រើប្រាស់នៅក្នុងការចាក់ថ្នាំបង្ការជំងឺផ្តាសាយមួយចំនួន រួមជាមួយនឹងសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពវ៉ាក់សាំង។ FDA បានប្រើប្រាស់ការអនុវត្តនេះរួចហើយ ខណៈពេលដែលខ្លួនពិនិត្យមើលឱសថ និងវ៉ាក់សាំងធំៗណាមួយ ដោយអញ្ជើញសាធារណជនឱ្យផ្តល់យោបល់ដល់គណៈកម្មាធិការប្រឹក្សាយោបល់នៃអ្នកជំនាញឯករាជ្យ មុនពេលក្រុមបោះឆ្នោតថាតើត្រូវអនុម័តផលិតផលមួយដែរឬទេ។

លោក Marks បានស្នើឱ្យ FDA ស្នើសុំឱ្យ National Academy of Medicine ដែលជាក្រុមឯករាជ្យមិនរកប្រាក់ចំណេញ ដែលវាយតម្លៃសំណួរវិទ្យាសាស្រ្តដើម្បីផ្តល់ព័ត៌មានដល់គោលនយោបាយ និងកែលម្អសុខភាពរបស់ជនជាតិអាមេរិក ដើម្បីសិក្សាពីការព្រួយបារម្ភណាមួយរបស់ Kennedy អំពីវ៉ាក់សាំង ដូចជាតួនាទីរបស់ adjuvants ដែលជាគ្រឿងផ្សំដើម្បីបង្កើនការឆ្លើយតបនៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំរបស់រាងកាយ។

ហើយ FDA បានស្នើឱ្យកែប្រែប្រព័ន្ធបច្ចុប្បន្នសម្រាប់ការរាយការណ៍ពីផលប៉ះពាល់ ឬព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អដែលទាក់ទងនឹងវ៉ាក់សាំង ដូច្នេះដំណើរការនៃការវាយតម្លៃពួកវា និងកំណត់ថាតើពួកវាមានទំនាក់ទំនងសមហេតុផលទៅនឹងវ៉ាក់សាំងអាចក្លាយទៅជាមានតម្លាភាពជាងមុន។

ប៉ុន្តែលោក Marks និយាយថា គាត់មិនបានទទួលការឆ្លើយតប ឬមតិកែលម្អណាមួយលើសំណើទាំងនេះទេ មុនពេលគាត់ចាកចេញពីអង្គការ។ លោកវេជ្ជបណ្ឌិត Marty Makary ដែលត្រូវបានតែងតាំងដោយប្រធានាធិបតី Trump ត្រូវបានស្បថចូលកាន់តំណែងជានាយក FDA ថ្មីនៅថ្ងៃដែលលោក Marks បានដាក់លិខិតលាលែងពីតំណែង និងលើការចាកចេញរបស់ Marks ភ្លាមៗបន្ទាប់ពីចូលកាន់តំណែង។

ផលវិបាកនៃជំងឺកញ្ជ្រឹល

ការផ្លាស់ប្តូរសម្លេងក្នុងចំណោមទីភ្នាក់ងារសុខភាពកំពូលរបស់សហរដ្ឋអាមេរិកបានស្របគ្នានឹងការផ្ទុះឡើងនៃជំងឺកញ្ជ្រឹលដែលកំពុងបន្ត ដែលបានសម្លាប់កុមារពីរនាក់ និងបណ្តាលឱ្យមាន ។ លោក Marks និយាយថា “ខ្ញុំមានការរំខានយ៉ាងខ្លាំងនៅពេលដែលខ្ញុំបានលឺអំពីការស្លាប់ដោយសារជំងឺកញ្ជ្រឹលលើកទីពីរចំពោះកុមារ ដែលខ្ញុំបានប្រើពាក្យអាសអាភាសជាមួយអ្នកសារព័ត៌មានម្នាក់ដោយមិនដឹងខ្លួន” ។ “អ្នកណាក៏ដោយដែលស្គាល់ខ្ញុំនឹងដឹងថានោះជាអ្វីដែលខ្ញុំមិនដែលធ្វើ។ ខ្ញុំមានការរំខានយ៉ាងខ្លាំង ហើយនៅតែមានការរំខាន ដោយសារតែនេះពិតជាមិនចាំបាច់ទេ។”

ក្នុងនាមជាប្រធានផ្នែក FDA ដែលទទួលខុសត្រូវក្នុងការពិនិត្យទិន្នន័យដែលដាក់ស្នើដោយក្រុមហ៊ុនផលិតវ៉ាក់សាំងដើម្បីអនុម័តវ៉ាក់សាំងរបស់ពួកគេ លោក Marks បានសង្កត់ធ្ងន់ថាទិន្នន័យដែលគាំទ្រដល់សុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពនៃវ៉ាក់សាំងកញ្ជ្រឹលគឺច្បាស់លាស់ និងរឹងមាំ។ គាត់និយាយថា “វ៉ាក់សាំងកញ្ជ្រឹលគឺជាវ៉ាក់សាំងមួយក្នុងចំណោមវ៉ាក់សាំងដែលមានសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពបំផុតដែលយើងមាន” ។ “មិនដូចវ៉ាក់សាំងផ្សេងទៀត ដែលអ្នកប្រហែលជាអាចប្រកែកថាតើមនុស្សគួរតែចាក់វ៉ាក់សាំងឬអត់នោះទេ វ៉ាក់សាំងកញ្ជ្រឹលដែលត្រូវបានផ្តល់ឱ្យកុមារជួយសង្គ្រោះជីវិត។ វាជួយសង្គ្រោះជីវិត ពីព្រោះកុមារម្នាក់ក្នុងចំណោមកុមារ 1,000 នាក់ដែលកើតជំងឺកញ្ជ្រឹលស្លាប់ភ្លាមៗ។ កុមារម្នាក់ទៀតក្នុងចំណោមកុមារ 10,000 ទៅ 20,000 នាក់បានស្លាប់ប៉ុន្មានឆ្នាំក្រោយមកដោយសារការឆ្លងមេរោគកញ្ជ្រឹលជាប់រហូតនៅក្នុងខួរក្បាល។ ដូច្នេះវាជួយសង្គ្រោះជីវិត។ វ៉ាក់សាំងកញ្ជ្រឹលមិនមានទំនាក់ទំនងនឹងការស្លាប់ រលាកខួរក្បាល ជំងឺអូទីសឹម ឬផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានរយៈពេលវែងទេ។”

ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ Kennedy ត្រូវបានគេរាយការណ៍ថា បាន David Geier ដែលការស្រាវជ្រាវរបស់គាត់លើវ៉ាក់សាំង និងជំងឺអូទីសឹមត្រូវបានចៅក្រម និងអ្នកជំនាញវេជ្ជសាស្រ្តបដិសេធ ឱ្យសិក្សាទិន្នន័យអំពីសុវត្ថិភាពនៃវ៉ាក់សាំង MMR និងទំនាក់ទំនងទៅនឹងជំងឺអូទីសឹម ទោះបីជាការពិតដែលថាអ្នកវិទ្យាសាស្ត្រនិយាយថា ទំនាក់ទំនងណាមួយត្រូវបានបដិសេធអស់រយៈពេលជាច្រើនទសវត្សរ៍ក៏ដោយ។