(SeaPRwire) – តៃចូវ ខេត្តជាំងស៊ូ ថ្ងៃទី ២១ ខែកញ្ញា ឆ្នាំ ២០២៥ — ថ្មីៗនេះ លទ្ធផលនៃការសាកល្បងគ្លីនិកសំខាន់ៗដំណាក់កាលទី ៣ នៃ Fazamorexant ដែលជាថ្នាំព្យាបាលការគេងមិនលក់ប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតលំដាប់ទីមួយ ដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយឯករាជ្យដោយ Yangtze River Pharmaceutical Group ត្រូវបានបង្ហាញជាសកលជាលើកដំបូងនៅក្នុង World Sleep Congress 2025 រួមជាមួយកិច្ចប្រជុំប្រចាំឆ្នាំរបស់ Asian Society of Sleep Medicine (ASSM 2025)។ សេចក្តីប្រកាសនេះបានទាក់ទាញចំណាប់អារម្មណ៍យ៉ាងទូលំទូលាយនៅក្នុងសហគមន៍វេជ្ជសាស្ត្រដំណេកអន្តរជាតិ។
សមិទ្ធផលដ៏ត្រចះត្រចង់នេះជាសញ្ញាសម្គាល់នៃព្រឹត្តិការណ៍សំខាន់មួយក្នុងការអភិវឌ្ឍជាសកលនៃការព្យាបាលប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតសម្រាប់បញ្ហាដំណេក។
World Sleep Congress ដែលរៀបចំឡើងនៅប្រទេសសិង្ហបុរីឆ្នាំនេះ គឺជាព្រឹត្តិការណ៍សិក្សាដែលមានកម្រិតខ្ពស់បំផុតក្នុងវិស័យវេជ្ជសាស្ត្រដំណេក ដែលប្រមូលផ្តុំអ្នកជំនាញ និងអ្នកប្រាជ្ញអន្តរជាតិកំពូលៗ។ ការចេញផ្សាយលទ្ធផលនៃការសាកល្បង Fazamorexant គឺជាការរីកចម្រើនដ៏សំខាន់មួយដែលប្រទេសចិនសម្រេចបានក្នុងឱសថថ្មីដើម ដែលមានឥទ្ធិពលកាន់តែខ្លាំងឡើងនៅលើឆាកសិក្សាជាសកល។
នៅក្នុងវគ្គពិសេស “Orexin/Hypocretin System: Clinical Use” ដែលសហប្រធានដោយសាស្រ្តាចារ្យ Han Fang អតីតអគ្គលេខាធិការនៃ World Association of Sleep Medicine និងអតីតប្រធាន ASSM ពី Peking University People’s Hospital និងសាស្រ្តាចារ្យ Seung-Chul Hong ប្រធាន Korean Society of Sleep Research របាយការណ៍សិក្សាមួយត្រូវបានផ្តល់ដោយ Dr. Zhu Wenjun អ្នកស្រាវជ្រាវក្រោយបណ្ឌិតនៅ Peking University People’s Hospital ដោយផ្តល់នូវការបកស្រាយលម្អិតអំពីទិន្នន័យគ្លីនិកដំណាក់កាលទី III នៃ Fazamorexant ដែលជា dual orexin receptor antagonist។
យោងតាមរបាយការណ៍ ការសិក្សានេះគឺជាការសាកល្បងគ្លីនិកដំណាក់កាលទី III ដែលមានមជ្ឈមណ្ឌលច្រើន ចៃដន្យ ពិការភ្នែកពីរដង និងគ្រប់គ្រងដោយ placebo ដោយមានអ្នកជំងឺពេញវ័យចំនួន ១,០៣៤ នាក់ដែលមានការគេងមិនលក់ត្រូវបានគ្រប់គ្រងថ្នាំសាកល្បង ក្នុងគោលបំណងវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពនៃ Fazamorexant។ លទ្ធផលបង្ហាញថា Fazamorexant ជា dual orexin receptor antagonist (DORA) បង្ហាញប្រសិទ្ធភាពរហ័ស និងទម្រង់សុវត្ថិភាពល្អចំពោះអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានការគេងមិនលក់។
វាជាពិសេសគួរឱ្យកត់សម្គាល់ថា Fazamorexant បង្ហាញការអនុវត្តពិសេសនៅក្នុងសូចនាករដំណេកសំខាន់ៗ។ ទាក់ទងនឹងប្រសិទ្ធភាពដំណេកប្រសើរឡើង រយៈពេលនៃការគេងលក់កាន់តែខ្លី និងការភ្ញាក់នៅពេលយប់ថយចុះ គឺមានទំហំធំជាងយ៉ាងខ្លាំងបើប្រៀបធៀបទៅនឹងទិន្នន័យគ្លីនិកដែលមានជាសាធារណៈរបស់ DORAs ផ្សេងទៀត ការសាកល្បង Fazamorexant ផ្តល់ទិន្នន័យសំខាន់ៗបន្ថែមទៀត (ចំណាំ៖ ការប្រៀបធៀបទាំងនេះគឺផ្អែកលើលក្ខខណ្ឌសាកល្បងគ្លីនិកផ្សេងៗគ្នា ហើយមិនគួរត្រូវបានយោងដោយផ្ទាល់សម្រាប់ការប្រើប្រាស់គ្លីនិកឡើយ)។ លើសពីនេះ ថ្នាំនេះបានបង្ហាញពីទម្រង់សុវត្ថិភាព និងការអត់ធ្មត់ល្អ ដោយមិនមានការគេងមិនលក់ត្រឡប់មកវិញ ឬរោគសញ្ញាដកថយបន្ទាប់ពីឈប់ប្រើប្រាស់ឡើយ។
ដូចដែលសាស្រ្តាចារ្យ Han Fang បានចង្អុលបង្ហាញថា ក្នុងនាមជា DORA ដែលមានសកម្មភាពលឿន និងអាយុកាលពាក់កណ្តាលខ្លី Fazamorexant មិនត្រឹមតែអាចបំពេញតម្រូវការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានការលំបាកក្នុងការគេងលក់ប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែថែមទាំងរក្សាដំណេកដោយមិនប៉ះពាល់ដល់សកម្មភាពពេលថ្ងៃរបស់ពួកគេ។ ចំពោះអ្នកដែលមានការលំបាកក្នុងការរក្សាដំណេកនៅពេលយប់ យុទ្ធសាស្ត្រថ្មីនៃ ‘twice nightly dosing’ អាចត្រូវបានស្វែងយល់បន្ថែម ដោយផ្តល់ផ្លូវថ្មីសម្រាប់ការព្យាបាលផ្ទាល់ខ្លួន និងជាក់លាក់ ដែលត្រូវបានទទួលស្គាល់យ៉ាងទូលំទូលាយដោយអ្នកប្រាជ្ញនៅក្នុងសន្និសីទ។
បន្ទាប់ពីសន្និសីទ សាស្រ្តាចារ្យ Emmanuel Mignot សមាជិកបណ្ឌិតសភានៃ United States National Academy of Sciences និងនាយក Center for Sleep and Circadian Sciences at Stanford University បានបង្ហាញចំណាប់អារម្មណ៍របស់លោកចំពោះ Fazamorexant និងកិច្ចសហប្រតិបត្តិការដែលអាចធ្វើទៅបានក្នុងការសាកល្បងបន្ថែមទៀត។
តំណាងម្នាក់មកពី Yangtze River Pharmaceutical បានថ្លែងថា ក្រុមហ៊ុនបានដាក់ស្នើជាផ្លូវការនូវពាក្យសុំថ្នាំថ្មី (NDA) សម្រាប់ Fazamorexant ទៅកាន់ Center for Drug Evaluation (CDE) នៃ National Medical Products Administration (NMPA)។ ជាមួយនឹងការចេញផ្សាយដំបូងនៃលទ្ធផលការសាកល្បងដំណាក់កាលទី III នៅលើឆាកអន្តរជាតិ ក្រុមហ៊ុនកំពុងទន្ទឹងរង់ចាំការត្រួតពិនិត្យ និងការចុះឈ្មោះជាបន្តបន្ទាប់ ដើម្បីចាប់ផ្តើមដំណើរការឧស្សាហកម្ម ដូច្នេះដើម្បីផ្តល់ជម្រើសប្រកបដោយសុវត្ថិភាព ប្រសិទ្ធភាព និងភាពច្នៃប្រឌិតសម្រាប់អ្នកជំងឺគេងមិនលក់ទូទាំងពិភពលោកឱ្យបានឆាប់តាមដែលអាចធ្វើទៅបាន។
Yangtze River Pharmaceutical Group
Yang Wen
info@yangzijiang.com
https://en.yangzijiang.com/
0086 4009881999
រូបភាពដែលភ្ជាប់មកជាមួយសេចក្តីប្រកាសនេះមាននៅ:
អត្ថបទនេះត្រូវបានផ្តល់ជូនដោយអ្នកផ្គត់ផ្គង់មាតិកាដែលទីបញ្ចូល។ SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) មិនមានការធានា ឬ បញ្ចេញកំណត់ណាមួយ។
ប្រភេទ: ព័ត៌មានប្រចាំថ្ងៃ, ព័ត៌មានសំខាន់
SeaPRwire ផ្តល់សេវាកម្មផ្សាយពាណិជ្ជកម្មសារព័ត៌មានសកលសម្រាប់ក្រុមហ៊ុន និងស្ថាប័ន ដែលមានការចូលដំណើរការនៅលើបណ្ដាញមេឌៀជាង 6,500 បណ្ដាញ ប័ណ្ណប្រតិភូ 86,000 និងអ្នកសារព័ត៌មានជាង 350 លាន។ SeaPRwire គាំទ្រការផ្សាយពាណិជ្ជកម្មជាសារព័ត៌មានជាភាសាអង់គ្លេស ជប៉ុន ហ្រ្វាំង គូរី ហ្វ្រេនច រ៉ុស អ៊ីនដូនេស៊ី ម៉ាឡេស៊ី វៀតណាម ចិន និងភាសាផ្សេងទៀត។
