របស់ InnoCare ថ្នាំ TRKi ជំនាន់ក្រោយ Zurletrectinib ទទួលបានការពិនិត្យជឿនលឿនសម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺកុមារដែលមានដុំសាច់រឹងនៅក្នុងប្រទេសចិន

(SeaPRwire) –   ប៉េកាំង ថ្ងៃទី 01 ខែមីនា ឆ្នាំ 2026 — ក្រុមហ៊ុន InnoCare Pharma (HKEX: 09969) ដែលជាក្រុមហ៊ុនជីវឱសថឈានមុខគេក្នុងការព្យាបាលជំងឺមហារីក និងជំងឺអូតូអាំម៉ូន បានប្រកាសថ្ងៃនេះថាថ្នាំ inhibitor TRK ជំនាន់ក្រោយ zurletrectinib (ICP-723) របស់ខ្លួនបានទទួលការពិនិត្យជឿនលឿនពីមជ្ឈមណ្ឌលវាយតម្លៃថ្នាំ (CDE) នៃរដ្ឋបាលថ្នាំ និងបរិស្ថានវេជ្ជសាស្ត្រចិន (NMPA) សម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺកុមារ (អាយុ 2 ទៅ 12 ឆ្នាំ) ដែលមានដុំសាច់រឹងដែលមានការបញ្ចូលហ្សែន NTRK។ ការពិនិត្យជឿនលឿនគឺជាគោលនយោបាយសំខាន់មួយដែល CDE បានណែនាំដើម្បីបង្កើនល្បឿនការអនុម័តថ្នាំ។

zurletrectinib ក៏ត្រូវបានបញ្ចូលទៅក្នុងកម្មវិធី “SPARK Program” ដោយ CDE ដែលជាកម្មវិធីសាកល្បងដើម្បីលើកទឹកចិត្តការអភិវឌ្ឍថ្នាំប្រឆាំងដុំសាច់សម្រាប់កុមារផងដែរ។

នៅខែធ្នូ ឆ្នាំ 2025 zurletrectinib បានទទួលការអនុម័តសម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺពេញវ័យ និងយុវជន (អាយុ 12 ឆ្នាំឡើងទៅ) ដែលមានដុំសាច់រឹងដែលមានការបញ្ចូលហ្សែន NTRK នៅចិន។ ក្នុងការសាកល្បងគ្លីនិកចុះបញ្ជីសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានដុំសាច់រឹងមានការបញ្ចូល NTRK ល្អ zurletrectinib បានបង្ហាញពីប្រសិទ្ធភាពល្អប្រសើរ និងទម្រង់សុវត្ថិភាពល្អ។ លទ្ធផលនៃការសិក្សាបានបង្ហាញថាអត្រាស៊ើបអង្កេតវិជ្ជមាន (ORR) គឺ 89.1% អត្រាគ្រប់គ្រងជំងឺ (DCR) គឺ 96.4% និងអត្រាជីវិតដែលមិនមានការវិវឌ្ឍន៍ (PFS) និងអត្រាជីវិតសរុប (OS) ក្នុងរយៈពេល 24 ខែគឺរៀងៗខ្លួន 77.4% និង 90.8%។

នៅខែតុលា ឆ្នាំ 2025 ទិន្នន័យពីការសាកល្បងគ្លីនិកដំណាក់កាល I/II នៃ zurletrectinib សម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺកុមារ និងយុវជនដែលមានដុំសាច់រឹងជឿនលឿនបានត្រូវបង្ហាញនៅក្នុងសន្និបាតរបស់សមាគមអន្តរជាតិវិទ្យាសាស្ត្រមហារីកកុមារ (SIOP) ឆ្នាំ 2025 ក្នុងទម្រង់បាតុកម្មតាមមាត់។ zurletrectinib បានបង្ហាញពីទម្រង់សុវត្ថិភាពដែលអាចទទួលយកបានល្អ និងសកម្មភាពប្រឆាំងដុំសាច់ដែលគួរឱ្យសង្ឃឹមចំពោះអ្នកជំងឺកុមារ/យុវជនដែលមានដុំសាច់រឹងដែលមានការផ្លាស់ប្តូរ NTRK/ROS1។ លទ្ធផលនេះបង្ហាញពីសក្តានុពលខ្លាំងរបស់ zurletrectinib ជាការព្យាបាលជំនាន់ក្រោយសម្រាប់ជំងឺមហារីកដែលជំរុញដោយ NTRK/ROS1 ដែលមានសមត្ថភាពដើម្បីលុបបំបាត់ភាពធន់ទ្រាំចំពោះថ្នាំ inhibitor TRK ជំនាន់ដំបូង។

ហ្សែនបញ្ចូល NTRK កើតឡើងនៅក្នុងប្រភេទដុំសាច់ជាច្រើនរបស់មនុស្សពេញវ័យ និងកុមារ។ នៅក្នុងដុំសាច់កម្រមួយចំនួន ដូចជាមហារីកក្រពេញទឹកទឹកមាត់ មហារីកសុដន់បំផុសទឹក និងមហារីកសាច់ដុំសរសៃរបស់ទារក អត្រាកើតនៃការបញ្ចូលហ្សែន NTRK ធ្លាក់លើសពី 90%¹។ វាត្រូវបានប៉ាន់ស្មានថាមានករណីថ្មីប្រហែល 6,500 ករណីនៃដុំសាច់រឹងមានការបញ្ចូល NTRK ល្អដែលត្រូវបានធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៅចិនរៀងរាល់ឆ្នាំ។ មានតម្រូវការវេជ្ជសាស្ត្រដែលមិនបានបំពេញយ៉ាងសំខាន់នៅក្នុងវិស័យនេះដោយសារតែកង្វះជម្រើសការព្យាបាលដែលមានប្រសិទ្ធភាព។

អំពី InnoCare

InnoCare គឺជាក្រុមហ៊ុនជីវឱសថដំណាក់កាលពាណិជ្ជកម្មដែលប្តេជ្ញាជំរុញការរកឃើញ អភិវឌ្ឍ និងធ្វើពាណិជ្ជកម្មថ្នាំដំបូងក្នុងប្រភេទ និង/ឬថ្នាំល្អបំផុតក្នុងប្រភេទសម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺមហារីក និងជំងឺអូតូអាំម៉ូនដែលមានតម្រូវការវេជ្ជសាស្ត្រដែលមិនបានបំពេញនៅចិន និងពិភពលោក។ InnoCare មានសាខានៅប៉េកាំង នាន់ជាំង សងហៃ កនហ្សូវ កំពង់ហុង និងសហរដ្ឋអាមេរិក។

សេចក្តីថ្លែងទាក់ទងអនាគតរបស់ InnoCare

របាយការណ៍នេះមានការបើកសម្ភាសន៍សេចក្តីថ្លែងទាក់ទងអនាគតមួយចំនួន។ លើកលែងតែសេចក្តីថ្លែងទាក់ទងអំពីការពិត សេចក្តីថ្លែងទងផ្សេងទៀតទាំងអស់អាចត្រូវបានចាត់ទុកថាជាសេចក្តីថ្លែងទាក់ទងអនាគត មានន័យថាអំពីចេតនា ផែនការ ជំនឿ ឬការរំពឹងទុករបស់យើង ឬអ្នកគ្រប់គ្រងរបស់យើងដែលនឹងកើតឡើង ឬអាចកើតឡើងនៅពេលអនាគត។ សេចក្តីថ្លែងបែបនេះគឺជាការសន្មត និងការប៉ាន់ស្មានដែលធ្វើឡើងដោយអ្នកគ្រប់គ្រងរបស់យើងដោយផ្អែកលើបទពិសោធន៍ និងចំណេះដឹងរបស់ពួកគេអំពីនិន្នាការប្រវត្តិសាស្ត្រ ស្ថានភាពបច្ចុប្បន្ន ការអភិវឌ្ឍន៍អនាគតដែលរំពឹងទុក និងកត្តាដទៃទៀតដែលទាក់ទង។ សេចក្តីថ្លែងទាក់ទងអនាគតនេះមិនធានាអំពីការសម្រេចបាននៅពេលអនាគតទេ ហើយលទ្ធផលពិតប្រាកដ ការអភិវឌ្ឍន៍ និងការសម្រេចចិត្តអាជីវកម្មអាចមិនត្រូវគ្នានឹងការរំពឹងទុកនៃសេចក្តីថ្លែងទាក់ទងអនាគតនេះទេ។ សេចក្តីថ្លែងទាក់ទងអនាគតរបស់យើងក៏ទទួលរងហានិភ័យ និងភាពមិនប្រាកដប្រជាជាច្រើនដែលអាចប៉ះពាល់ដល់ការសម្រេចបាននៃយើងក្នុងរយៈពេលខ្លី និងរយៈពេលវែង។

ទំនាក់ទំនង
ប្រព័ន្ធផ្សព្វផ្សាយ	វិនិយោគិន
Chunhua Lu 86-10-66609879	86-10-66609999

¹ Cocco, E., Scaltriti, M., and Drilon, A. (2018). NTRK fusion-positive cancers and TRK inhibitor therapy. Nature Reviews Clinical Oncology 15, 731-747.